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公司積極推進藥品不良反應監(jiān)測檢查

發(fā)布時間：2020-11-16 14:57 作者來源：admin 瀏覽次數(shù)：

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2020年10月21日，湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心兩位老師前往我公司三分廠進行了藥品不良反應報告和監(jiān)測體系檢查工作，按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》查看了我公司大容量注射劑產(chǎn)品所涉及的相關文件、記錄及資料。公司質(zhì)量管理部、三分廠、銷售二部、人力資源部等相關部門接受了檢查。

通過本次藥品不良反應報告和監(jiān)測體系檢查，公司相關部門人員進一步加強了藥政法規(guī)的學習，進一步提高質(zhì)量意識，進一步規(guī)范分析、評價藥品不良反應個例報告，獲知藥品安全性信號，有效采取風險管理措施，為進一步完善公司藥品不良反應報告和監(jiān)測體系建設打下良好的基礎。

 


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